Entrada
Solicitud, requisitos técnicos, método, alcance, tiempos y recursos.
Módulo 08 · ISO 9001:2015
Operación
Controla la ejecución del servicio desde la solicitud del cliente hasta la liberación del informe. Este módulo concentra requisitos, planificación operativa, proveedores externos, prestación del servicio, liberación y control de salidas no conformes.
Subcláusulas controladas7
Tablas funcionales4
MotorCRUD
Usa el botón flotante SGC · BD funcional para capturar, editar, filtrar y exportar registros reales desde Python + SQLite.
Flujo operativo recomendado LABCOR
Este flujo ayuda a mantener trazabilidad desde la solicitud inicial hasta el cierre del servicio.
01SolicitudCliente / REG
02RevisiónTécnica + comercial
03CotizaciónAlcance + aceptación
04OTOrden de trabajo
05EjecuciónEnsayo / servicio
06RevisiónResultados
07LiberaciónInforme autorizado
08CierreEvidencia + archivo
Mapa de requisitos y evidencias
| Cláusula | Enfoque | Evidencia esperada | Riesgo si no se controla |
|---|---|---|---|
| 8.1 | Planificación y control operacional | Plan de trabajo, criterios, recursos, controles y registros. | Servicios ejecutados sin criterios definidos o sin trazabilidad. |
| 8.2 | Requisitos para productos y servicios | Solicitud, revisión de requisitos, cotización, aceptación y cambios. | Entregar algo distinto a lo solicitado o no cumplir requisitos aplicables. |
| 8.3 | Diseño y desarrollo | Aplica cuando se desarrolla un servicio, método o solución nueva. | Implementar servicios nuevos sin validación o revisión suficiente. |
| 8.4 | Control de proveedores externos | Evaluación, aprobación, OC, certificados, desempeño y seguimiento. | Proveedor no competente impactando resultados o cumplimiento. |
| 8.5 | Producción y provisión del servicio | OT, registros técnicos, identificación, trazabilidad y preservación. | Pérdida de evidencia, errores de muestra o ejecución fuera de método. |
| 8.6 | Liberación de productos y servicios | Revisión, cumplimiento de criterios, autorización y emisión del informe. | Emitir informes sin revisión, aprobación o criterios cumplidos. |
| 8.7 | Control de salidas no conformes | Identificación, segregación, decisión, corrección y comunicación. | Uso o entrega de resultados no conformes sin control. |
8.1 Planificación y control operacional
Define cómo se realizará el servicio, qué recursos se requieren, qué criterios aplican y qué registros se conservarán.
Control
Plan, OT, criterios de aceptación, responsables y registros.
Salida
Servicio ejecutado, registros técnicos, evidencia y revisión.
Checklist de implementación
Notas de trabajo
Autoguardado local activo · Los registros formales se capturan en SGC · BD funcional.
8.2 Requisitos para productos y servicios
Asegura que LABCOR pueda cumplir lo solicitado antes de aceptar el trabajo y que los cambios queden documentados.
Comunicación
Alcance, tiempos, requisitos, quejas, cambios y retroalimentación del cliente.
Determinación
Requisitos técnicos, legales, normativos y requisitos no declarados pero necesarios.
Revisión
Confirmación antes de comprometer el servicio, incluyendo diferencias o cambios.
Checklist de implementación
Notas de trabajo
8.4 Control de proveedores externos
Controla proveedores que afectan la calidad del servicio: calibraciones, insumos críticos, subcontratación, transporte o mantenimiento.
Proveedor aprobado
Competencia, certificados, historial, capacidad y cumplimiento.
Requisitos claros
OC, especificaciones, fechas, certificados y criterios de aceptación.
Evidencia recibida
Revisión de certificados, entregables, trazabilidad y desempeño.
Checklist de implementación
Notas de trabajo
8.5 Producción y provisión del servicio
Controla la ejecución del servicio bajo condiciones definidas, con identificación, trazabilidad, preservación y registros técnicos.
Condiciones controladas
Procedimientos, equipos, ambiente, personal competente y registros.
Identificación
Folio, muestra, OT, cliente, método, fecha y responsable.
Custodia
Manejo, almacenamiento, protección y entrega de muestras/evidencias.
Checklist de implementación
Notas de trabajo
8.6 Liberación de productos y servicios
Antes de entregar resultados al cliente, confirma que se cumplieron criterios de aceptación y que existe autorización de liberación.
Resultados completos
Registros, cálculos, fotografías, evidencias y criterios.
Autoridad definida
Responsable autorizado para emitir, liberar o entregar.
Informe controlado
Versión, folio, firma, fecha, anexos y trazabilidad.
Checklist de implementación
Notas de trabajo
8.7 Control de salidas no conformes
Controla servicios, resultados, informes o entregables que no cumplen los criterios definidos, evitando su uso o entrega no intencionada.
Salida no conforme
Resultado, muestra, informe, servicio, proveedor o entrega afectada.
Decisión documentada
Corrección, aceptación bajo concesión, reproceso, cancelación o comunicación.
Cierre controlado
Evidencia de corrección, autorización y comunicación al cliente cuando aplique.
Checklist de implementación
Notas de trabajo
Plan operativo de implementación
Ruta corta para convertir este módulo en evidencia auditable dentro del SGC.
1. Documentar flujo
- Solicitud → cotización → OT → informe.
- Responsables por etapa.
- Criterios de aceptación y salida.
2. Capturar registros
- Requisitos del cliente.
- Proveedores críticos.
- Órdenes de trabajo y liberación.
3. Cerrar trazabilidad
- Exportar CSV por módulo.
- Respaldar base de datos.
- Conectar con reportes y evidencia.
Matriz resumida de control operativo
| Etapa | Responsable sugerido | Registro | Salida esperada |
|---|---|---|---|
| Solicitud / requisitos | Comercial + técnico | Solicitud, cotización, alcance | Requisitos claros y aceptados |
| Planeación | Técnico responsable | OT / plan de trabajo | Recursos y método definidos |
| Ejecución | Personal técnico | Registro técnico / bitácora | Resultados trazables |
| Revisión | Calidad / técnico autorizado | Checklist de revisión | Informe listo para liberar |
| Liberación | Dirección / autorizado | Informe emitido | Entrega controlada al cliente |