SGC ISO 9001 / 04 Contexto de la organización
IF
Cláusula 04 · ISO 9001:2015

Contexto de la organización

Comprensión del entorno interno y externo de LABCOR, partes interesadas, alcance del SGC y mapa de procesos.

Prioridad mediaActualizar trimestralBase para riesgos 6.1
78%avance
4.1
Contexto interno/externo
Factores que pueden afectar el propósito, dirección estratégica y resultados del SGC.
En revisión
4.2
Partes interesadas
Clientes, autoridades, proveedores, personal, auditores y requisitos pertinentes.
Actualizar
4.3
Alcance del SGC
Servicios, límites, exclusiones justificadas y aplicabilidad al laboratorio.
Definido
4.4
Sistema y procesos
Interacción de procesos, entradas, salidas, responsables, indicadores y controles.
Borrador

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

LABCOR debe determinar las cuestiones internas y externas pertinentes para su propósito, dirección estratégica y capacidad para lograr los resultados previstos del SGC. Este módulo deja una matriz editable de factores, impacto y vínculo hacia riesgos u oportunidades.

Matriz de contexto FODA / PESTEL
Factores que alimentan la planificación de riesgos y oportunidades
0 factores
CódigoOrigenFactorImpactoResponsableSeguimiento
Notas 4.1
Guardado automáticamente
Factores por origen
Checklist de evidencia 4.1

4.2 Comprensión de necesidades y expectativas de partes interesadas

Se identifican las partes interesadas pertinentes al SGC, sus requisitos, método de seguimiento y frecuencia de revisión. Debe conectarse con requisitos legales, comerciales, técnicos e ISO/IEC 17025 cuando aplique.

Matriz de partes interesadas
Requisitos pertinentes y mecanismo de seguimiento
0 partes
Parte interesadaRequisitosInfluenciaSeguimientoFrecuenciaResponsable
Notas 4.2
Guardado automáticamente
Influencia de partes interesadas
Checklist de evidencia 4.2

4.3 Determinación del alcance del SGC

El alcance debe declarar límites físicos, organizacionales y de servicios. Para LABCOR se propone cubrir servicios de laboratorio, corrosión, ensayos, análisis técnico, emisión de informes y actividades comerciales/administrativas asociadas.

Declaración de alcance propuesta
Texto base para Manual de Calidad o portal del SGC
Base

Alcance del SGC LABCOR: prestación de servicios de laboratorio, análisis técnico, ensayos de corrosión, evaluación de materiales, gestión de solicitudes de servicio, cotización, ejecución técnica, control de equipos, emisión de informes y actividades de soporte administrativo relacionadas con la satisfacción del cliente, cumplimiento de requisitos aplicables y mejora continua.


Cuando un requisito de ISO 9001:2015 no sea aplicable, deberá justificarse sin afectar la capacidad de LABCOR para proporcionar servicios conformes y aumentar la satisfacción del cliente.

Incluido
Comercial, técnico, compras, equipos, informes, atención al cliente y mejora.
Límites
Instalaciones LABCOR, servicios en sitio cuando aplique y procesos subcontratados controlados.
Salidas
Cotizaciones, órdenes de trabajo, registros técnicos, informes, certificados y seguimiento.
Notas 4.3
Guardado automáticamente
Aplicabilidad del SGC por área
Área / procesoAplicaTipo de controlEvidencia esperada

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Se define el mapa de procesos, sus interacciones, entradas, salidas, responsables, riesgos, indicadores y controles. Este apartado debe enlazar con los módulos de operación, soporte, evaluación y mejora.

Mapa de procesos LABCOR
Procesos estratégicos, operativos y de soporte
0 procesos
ProcesoTipoEntradasSalidasResponsableIndicador
Notas 4.4
Guardado automáticamente
Procesos por tipo
Checklist de evidencia 4.4