Mejora del Sistema de Gestión de Calidad
Control de oportunidades de mejora, no conformidades, acciones correctivas y mejora continua del desempeño del SGC LABCOR.
10.1 Generalidades — Resumen normativo
La organización debe determinar y seleccionar oportunidades de mejora e implementar acciones necesarias para cumplir los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción. Las mejoras pueden incluir corrección, acción correctiva, mejora continua, cambios de ruptura, innovación y reorganización.
Para LABCOR, este módulo integra fuentes de mejora provenientes de auditorías, quejas, trabajo no conforme, indicadores, revisión por la dirección, operación del laboratorio y retroalimentación del cliente.
| Código | Fuente | Oportunidad | Prioridad | Responsable | Estado |
|---|---|---|---|---|---|
| OM-2026-001 | Cliente | Reducir tiempos de entrega de informes de cámara salina | Alta | Jefe Lab. | En análisis |
| OM-2026-002 | Auditoría | Fortalecer trazabilidad entre OT, registro técnico e informe final | Alta | Resp. SGC | Planificada |
| OM-2026-003 | KPI | Automatizar alertas de acciones correctivas próximas a vencer | Media | Calidad | Implementada |
| OM-2026-004 | Dirección | Mejorar control visual de documentos vigentes en punto de uso | Media | Dirección | En curso |
| OM-2026-005 | Operación | Estandarizar revisión previa de informes antes de emisión | Baja | Técnico | Borrador |
10.2 No conformidad y acción correctiva — Resumen normativo
Cuando ocurra una no conformidad, incluida una queja, la organización debe reaccionar, controlar y corregir la situación, hacer frente a las consecuencias, evaluar la necesidad de acciones para eliminar causas, implementar acciones, revisar su eficacia, actualizar riesgos cuando sea necesario y conservar información documentada.
| Código | Fuente | Descripción | Severidad | Responsable | Vence | Estado | Días |
|---|
| Etapa | Qué debe documentarse | Evidencia esperada | Responsable típico |
|---|---|---|---|
| 1 · Reacción | Contención inmediata, segregación, corrección o comunicación al cliente si aplica. | Registro de contención, fotos, correo, bloqueo de informe o muestra. | Técnico / Jefe Lab. |
| 2 · Causa raíz | Análisis 5 porqués, Ishikawa o revisión de proceso; evitar describir sólo el síntoma. | Formato de análisis firmado o registro electrónico con evidencia. | Calidad + área involucrada |
| 3 · Acción | Plan con responsable, fecha compromiso, recursos y criterio de eficacia. | Plan de acción, capacitación, actualización de procedimiento, cambio de control. | Responsable asignado |
| 4 · Eficacia | Verificación objetiva de que la causa fue eliminada y no se repite. | KPI, auditoría puntual, revisión de registros, ausencia de reincidencia. | Calidad / Dirección |
10.3 Mejora continua — Resumen normativo
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC, considerando resultados de análisis y evaluación, así como salidas de la revisión por la dirección, para determinar necesidades u oportunidades de mejora.
| Código | Iniciativa | Impacto esperado | Avance | Responsable | Estatus |
|---|---|---|---|---|---|
| MC-2026-001 | Automatizar seguimiento de acciones correctivas | Reducir vencimientos y reincidencias | Calidad | En curso | |
| MC-2026-002 | Tablero de indicadores para tiempos de entrega | Mejorar cumplimiento de plazos con clientes | Comercial / Lab. | Diseño | |
| MC-2026-003 | Revisión técnica previa a emisión de informes | Disminuir retrabajo y errores documentales | Jefe Lab. | Implementada | |
| MC-2026-004 | Mapa visual de trazabilidad OT–muestra–informe | Facilitar auditoría y control de evidencia | Resp. SGC | Planificada |